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上海达沃医药科技有限公司


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 地  址:上海市闵行区中春路8633弄20号601室

首页 > 我们的服务 > 计算机系统验证

达沃进行的计算机系统验证的项目包括:

1.差距分析

2.计算机化系统清单建立

3.单独计算机化系统验证

分析仪器: 

液体粒子计数器软件验证。

析天平软件验证。

秤量秤的软件验证

设备:

灭菌柜软件验证

洗瓶机;隧道烘箱;灌装机中的秤量系统的软件验证

灌装间的EMS软件和在线粒子监测系统的软件验证。

BSA 监控系统的软件验证、EMS系统、空调系统

制粒机软件验证。

片子检测系统软件验证。

洁净蒸汽和WFI系统软件验证

纯化水系统软件验证。

物料秤量软件验证。

SAP在仓库收发料中应用的软件验证。

LIMS在实验室中应用的软件验证。

CIPSIP软件验证等其他非标设备控制软件验证

系统:

MES在生物制药应用的软件验证(细胞培养;纯化;配液和制备)          

冻干机的软件验证等

DCS系统验证

ERP系统验证

WMS系统验证

4.计算机化系统年度回顾

5.IT基础设施确认

6.计算机化系统供应商审计

7.计算机化系统管理体系建立

8.计算机化系统培训

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