2020年12月18日,上海达沃为签约长期客户凯宝药业 进行GMP认证检查和审计服务。
验证团队具有17年以上的从业经历,能够提供整体确认与验证服务,涵盖验证管理流程的建立、验证确认的执行及方案报告的编制,包括设备设施确认(URS \ RA \ DQ \ IQ \ OQ \ PQ)、工艺验证、清洁验证、分析方法验证、运输验证等。
达沃工程师们在作业过程中,始终秉承着专业、细致、力求完美的优质服务态度,让客户满意是我们的服务宗旨,也是我们******的动力!
我们带着专注的眼光去审计cGMP的符合性,确保所有质量体系的活动得到保证;提供完整的审计方案及审计报告,并协助企业制定科学合理的整改方案,通过审计识别差距以实现质量体系的持续改进。
注册现场核查、GMP认证模拟检查、客户模拟审计、迎检培训、检查和审计协助
上海凯宝药业股份有限公司是一家从事现代中药研发、生产、销售的综合制药企业。是国内首家通过新版GMP(2010版)认证的中药注射剂企业。凯宝药业现有四个生产车间,固体制剂、口服液体制剂、小容量注射剂、中药提取。是国家现代中药高科技产业化示范项目基地、中国医药工业百强企业、上海市生物医药重点企业。
上海达沃医药科技有限公司是一家GMP咨询、审计、培训、验证、确认测试的服务机构。公司针对国内2010GMP、药品行业法规、政策和企业的战略性发展,为医药企业、医疗器械、食品、化妆品等行业提供GMP认证咨询,cGMP符合性审计和培训,公用系统验证,设备设施验证和确认,全套的确认测试,计算机化系统验证服务。 服务热线:021-64959201
咨询热线
021-64959201